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邢臺(tái)市太和生物化學(xué)技術(shù)有限公司

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去纖苷、去纖維鈉、Defitelio中文說明書詳情【醫(yī)伴旅】

2026年02月21日 03:58
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去纖苷,又名去纖維鈉,源自哺乳動(dòng)物肺組織,是一種部分解聚的脫氧核糖核酸物質(zhì)。它具備顯著的抗炎癥、促纖溶及抗血栓功能。

核心活性成分去纖苷肽,通過多元化機(jī)制守護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞健康,包括:抑制TNF-α活性、促進(jìn)纖溶蛋白分解、展現(xiàn)抗血栓與抗炎效果,以及溶栓能力。

此外,它還能提升纖溶酶對(duì)纖維蛋白凝塊的分解效率,加速纖維蛋白溶解過程,從而有效減輕內(nèi)皮細(xì)胞的炎性損傷。

去纖苷適用于治療造血干細(xì)胞移植(HSCT)后出現(xiàn)腎或肺功能障礙的肝靜脈閉塞性疾病(VOD)成人和兒童患者,也稱為肝竇阻塞綜合征(SOS)。

針對(duì)成人和兒科患者的推薦劑量為每6小時(shí)6.25mg/kg,靜脈輸注2小時(shí)。劑量應(yīng)基于患者的基線體重,定義為HSCT準(zhǔn)備方案之前患者的體重。

使用去纖苷至少21天。如果21天后肝臟VOD的體征和癥狀仍未解決,請(qǐng)繼續(xù)使用去纖苷直到VOD消退或最多60天。

在以下情況下禁用去纖苷:

與全身抗凝劑或纖溶治療同時(shí)給藥。

已知對(duì)去纖苷或其任何賦形劑過敏。

1、孕婦使用

孕婦使用去纖苷的安全性數(shù)據(jù)缺乏。動(dòng)物研究顯示,去纖苷鈉可能導(dǎo)致流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增加。因此,孕婦應(yīng)警惕潛在流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

2、哺乳期使用

關(guān)于去纖苷在人乳中的存在、對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響及對(duì)產(chǎn)奶量的影響信息未知。鑒于可能引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng),包括嬰兒出血,治療期間不建議母乳喂養(yǎng)。

3、兒童使用

去纖苷在兒科患者的安全性和有效性已得到證實(shí),涵蓋嬰兒、兒童及青少年。臨床試驗(yàn)顯示,兒科與成人患者的療效及安全性結(jié)果一致。

4、老年人使用

關(guān)于65歲及以上老年人使用去纖苷的臨床研究數(shù)據(jù)不足,無法確定其與年輕受試者的反應(yīng)差異?,F(xiàn)有臨床經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)老年與年輕患者間存在顯著反應(yīng)差異。

出血:監(jiān)測(cè)患者出血情況。如果發(fā)生嚴(yán)重出血,請(qǐng)停止或停用去纖苷。

超敏反應(yīng):如果發(fā)生嚴(yán)重或危及生命的過敏反應(yīng),請(qǐng)停用去纖苷,根據(jù)護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療,并監(jiān)測(cè)直到體征和癥狀消退。

最常見的不良反應(yīng)是低血壓、腹瀉、嘔吐、惡心和鼻出血。

去纖苷可以增強(qiáng)抗血栓形成/纖溶藥物(如肝素或阿替普酶)的藥效學(xué)活性。由于出血風(fēng)險(xiǎn)增加,因此禁止將去纖苷與抗血栓形成或纖溶藥物同時(shí)使用。

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