賽默飛與 Savanta 聯(lián)合完成 2025 年生物技術(shù)行業(yè)深度洞察報(bào)告，通過(guò) 2024 年 12 月對(duì)美加英 152 位行業(yè)高層的調(diào)研及 2025 年 4 月美國(guó)市場(chǎng)的深度訪談，剖析行業(yè)挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略，盡管行業(yè)面臨多重壓力，但 95% 受訪者對(duì)長(zhǎng)期發(fā)展持樂(lè)觀態(tài)度，89% 積極尋求行業(yè)協(xié)作，行業(yè)整體展現(xiàn)出強(qiáng)勁韌性。

報(bào)告指出，行業(yè)正遭遇政策、市場(chǎng)、資金等多重沖擊，美國(guó)聯(lián)邦科研撥款削減、“解放日” 關(guān)稅政策等帶來(lái)發(fā)展阻礙，資金向即將獲批療法傾斜，早期研發(fā)遇冷，還伴隨人才流失風(fēng)險(xiǎn)，部分領(lǐng)導(dǎo)者擔(dān)憂行業(yè)創(chuàng)新或停滯 10-20 年。同時(shí)，行業(yè)面臨持續(xù)性難題，市場(chǎng)需求變化、臨床試驗(yàn)高成本高復(fù)雜性、供應(yīng)鏈中斷等位列主要挑戰(zhàn)，82% 領(lǐng)導(dǎo)者承受中等至極端競(jìng)爭(zhēng)壓力，38% 因項(xiàng)目時(shí)間規(guī)劃和資源有限倍感壓力。

在應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化上，技術(shù)革新帶來(lái)機(jī)遇也加劇了不確定性，近半數(shù)領(lǐng)導(dǎo)者受崗位職責(zé)變動(dòng)困擾，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇讓 36% 的人承受巨大壓力。融資成為行業(yè)核心挑戰(zhàn)之一，三分之一領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為投融資競(jìng)爭(zhēng)激烈，行業(yè)合作成為最受歡迎的融資渠道，68% 藥企與伙伴簽訂風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)協(xié)議，而投資者對(duì)投資回報(bào)率的高期望進(jìn)一步加重行業(yè)壓力。

臨床試驗(yàn)層面，成本與復(fù)雜性攀升，38% 受訪者因項(xiàng)目截止日期承壓，72% 擔(dān)憂試驗(yàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)，患者招募難、供應(yīng)鏈問(wèn)題等進(jìn)一步加大試驗(yàn)難度。監(jiān)管方面，2025 年 FDA 審批流程放緩，監(jiān)管政策變動(dòng)、要求趨嚴(yán)讓 28% 受訪者承受巨大監(jiān)管壓力，戰(zhàn)略規(guī)劃推進(jìn)受阻。人才領(lǐng)域，行業(yè)面臨嚴(yán)重缺口，裁員、預(yù)算削減導(dǎo)致人才流失，應(yīng)屆生就業(yè)壁壘高，64% 從業(yè)者因薪資福利考慮換工作，團(tuán)隊(duì)縮編也讓現(xiàn)有人員超負(fù)荷工作。

盡管挑戰(zhàn)重重，行業(yè)仍存在諸多發(fā)展機(jī)遇，49% 受訪者認(rèn)為先進(jìn)技術(shù)與工具革新是最大機(jī)遇，未來(lái)五年 AI 與機(jī)器學(xué)習(xí)被視為最具前景領(lǐng)域。行業(yè)合作意愿強(qiáng)烈，40% 認(rèn)為合作伙伴關(guān)系是重要機(jī)遇，藥企渴望向同行學(xué)習(xí)加快研發(fā)、AI 應(yīng)用等領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)高度依賴(lài)外部咨詢機(jī)構(gòu)、CDMO 和 CRO 的支持，在選擇合作方時(shí)更看重可靠性、靈活性與過(guò)往業(yè)績(jī)。

報(bào)告最后指出，行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者需應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)、監(jiān)管、人才等多重挑戰(zhàn)，而技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)協(xié)作與知識(shí)共享將成為突破發(fā)展瓶頸的關(guān)鍵，推動(dòng)行業(yè)透明度與開(kāi)放性提升，才能充分激發(fā)生物技術(shù)行業(yè)的創(chuàng)新潛力。