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邢臺市太和生物化學技術有限公司

 
疫苗/單抗/干細胞:豬胰蛋白酶殘留檢測,為何是產品安全的關鍵一環(huán)?
胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白水解酶,主要用于重組胰島素的生產,激活病毒顆粒,疫苗生產工藝中細胞的處理等。目前,胰蛋白酶主要有兩種來源:◎ 天然胰蛋白酶,自豬、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶;◎ 重組胰蛋白酶,由高效表達胰蛋白酶的重組菌,經發(fā)酵、分離和純化后獲得的重組胰蛋白酶。中國藥典(2020)在生物制品通則《生物制品生產用原材料及輔料質量控制》章節(jié)中將非動物來源蛋白水解酶列為中等風險的原材料,將用于細胞消化或蛋白質水解的動物來源的酶列為高風險的原材料;生產用原材料在生物制品中的殘留物可能因其直接的毒性反應、外源因子污染或有害的免疫應答,引發(fā)受者產生不良反應或影響產品效力。SHENTEK? 豬源胰蛋白酶殘留檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法),校準品溯源至國家標準品(重組胰蛋白酶,410026),用于生物制
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注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人委托除外)。因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO證書以及未列出的項目/樣品,請咨詢在線工程師。文章簡介:脂氧合酶是廣泛存在于植物、動物及微生物中的一類關鍵氧化還原酶,其活性與食品品質、風味形成、營養(yǎng)流失及生物代謝過程密切相關。專業(yè)檢測主要涵蓋酶活性定量、酶學性質表征、同工酶譜分析及其在復雜基質中的動態(tài)監(jiān)測。準確的分析對于控制食品加工中的氧化劣變、優(yōu)化貯藏條件、評估功能性成分穩(wěn)定性以及開發(fā)生物催化應用具有至關重要的意義。 檢測項目 1.酶活性測定:初始反應速率,比活力,單位定義,最適酸堿度,最適溫度,酶活回收率,反應進程曲線,線性范圍驗證,底物特異性分析等。 2.動力學參數(shù)分析:米氏常數(shù),最大反應速度,催化常數(shù),轉換數(shù),抑
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